药物降解的类型及举例,药物降解公式
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1、影响药物水解的处方因素有哪些?如何解决?举例说明。
药物的水解受H 或OH-催化,故应通过试验确定最稳定pHm。(2)pH对氧化反应的影响。如医`学教育网搜集整理吗啡在pH=4稳定;VC注射液在pH=0~2稳定。
pH值的影响、广义酸碱催化等。pH值的影响:药物的水解受H 或OH-催化,故应通过试验确定最稳定pH值。广义酸碱催化:缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用。
处方因素药物制剂的处方组成比较复杂,除主药外,还加入了各种辅料,处方组成对制剂的稳定性影响较大, pH值的影响: 药液的pH值不仅影响药物的水解反应,而且影响药物的氧化反应。
温度的影响 温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来,温度升高,反应速度加快。解决方法:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。光线的影响 光可以引发链反应(氧化反应)。
处方因素分析:原料药的化学结构式对制剂的稳定性影响具有“决定性”作用。例如,如果药物结构式中含有酯键、酰胺键,那么这类药物就会受到酸、碱、湿、热环境的影响,可能发生水解反应,产生水解杂质。
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