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1. 药物的有效期为药物含量降低百分之多少所需要的时间?

1、药物的有效期为药物含量降低百分之多少所需要的时间?

药物的有效期是指在一定的贮藏条件下，能够保持其质量的期限。制定药品的有效期，是根据药品稳定性的不同，经过留样实验观察而合理制定的。

指药物含量降低10%所需的时间，即含量下降至90%所需的时间。在制剂稳定性研究中，常用药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期，药物含量降低50%所需的时间（即t1/2）为半衰期。

%所需时间。在制剂稳定性研究中，药物的有效期是指药物含量降低10%所需时间为有效期，药物含量降低50％所需的时间（即t1/2）为半衰期。药品是用来预防、治疗、诊断疾病，有目的地调整人体生理机能，并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质。

在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期，药物含量降低50%所需的时间（即t1/2）为半衰期。

根据国家药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。但实际上，药品过期并没有一个临界点，药效并不是在有效期最后一天忽然降低10％的。从被生产出来的那天开始，随着有效成分的降解，药效已经在逐渐减低，所以，差一两天过期和过期一两天的药效区别并不明显。

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