药品的强制降解目的有几类-药物强制降解
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1、现代生物制药的定义?
生物制药是生物技术在医学中的最大应用,生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的药物。
生物药分类方法主要有以下几个:
一是按药物的结构可分为:氨基酸及其衍生物类药物;多肽和蛋白质类药物;酶和辅酶类药物;核酸及其降解物和衍生物类药物;糖类药物;脂类药物;细胞生长因子;生物制品类。
二是按照来源可分为:人体组织来源;动物组织来源;植物组织来源;微生物来源;海洋生物来源。
三是按生理功能和用途可分为:治疗药物:肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等;预防药物:传染性强的疾病,疫苗、菌苗、类毒素;诊断药物:免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂;
生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。从1998年开始,全球生物制药产业销售额连续保持15%-33%的增长速度,其增长速度远高于传统制药业的增长速度。截至2010年底,全球约有生物技术企业4700多家,其中上市生物技术公司622家。上市生物技术公司总收入846亿美元,研发投入228亿美元,净盈利47亿美元,比2009年增长30%。我国2009年,生物制药产值已达1800亿元。全球生物制药行业的最新研究主要集中在:克隆技术、艾滋病疫苗、药物基因组学、人类基因组计划、基因治疗以及利用生物分子、细胞核遗传学过程生产药物和动植物变种的技术等方面。未来生物医药研究热点主要集中在:疫苗、单克隆抗体、重组人体蛋白、基因治疗、细胞疗法等。
我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF(增白细胞)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。截至2008 年,我国生物制药产业占全国医药产业的比重已经超过9%,
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。
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